De „medische apparatuur“ is een brede termijn, die een verscheidenheid van instrumenten dekken en het materiaal, zoals bandhulp, tandzijde, bloeddrukmanchet, defibrillator, nuclear magnetic resonancescanner, enz.-Medisch apparaatontwerp is een belangrijk stuk van werktuigbouw.
Het ontwikkelingsproces van een medisch apparaat is geen verschillend van dat van een ander apparaat: ontwerp, prototyping, het testen, en replicatie. Nochtans, heeft de medische apparatuur strengere eisen ten aanzien van materialen. wegens de vereisten om te testen en klinische proeven, vereisen vele medisch apparaatprototypen biocompatibele of steriliseerbare materialen.
1. Biocompatibele materialen
Voor plastieken, is het strengste vereiste USP-niveau 6 test. USP-niveau 6 die impliceert drie biologische reactiviteitsbeoordelingen die in vivo op dieren, omvatten testen:
scherpe systemische giftigheidstest: deze test meet het irritatieeffect van mondeling beleid, huidtoepassing en inhalatie van steekproeven.
intradermal test: deze test meet het stimulatieeffect wanneer de steekproefcontacten met het het leven subdermal weefsel.
inplantingstest: deze test meet het stimulatieeffect van het inplanteren van de steekproefspier in het testdier binnen vijf dagen.
3D druk kan bijna al meetkunde veroorzaken, die voor snelle herhaling van complex ontwerp zeer nuttig is. CNC de verwerking is van toepassing op de prototyping en eindgebruikproductie van medisch apparaatdelen. Er zijn meer materialen om te kiezen van, en de materialen zijn sterker.
Nochtans, vergt het ontwerp meer aandacht om bewerkbaarheid te verzekeren.
De volgende materialen worden verklaard door USP-niveau 6 test: POM, pp, Pei, gluurt, PSU, PPSU
Als u prototypen maakt die niet in de vroege stadia van experimenten of klinische proeven zullen gebruikt worden, nadenken gebruikend niet verklaarde plastieken. U kunt dezelfde mechanische prestaties krijgen zonder een hogere prijs te betalen. POM 150 is een uitstekend materiaal voor vroege prototyping.
CNC het machinaal bewerken kan biocompatibele metaaldelen ook veroorzaken. Er zijn drie gemeenschappelijke implant rangopties:
roestvrij staal 316L
titaniumrang 5, als Ti6Al4V of ti6-4 ook wordt bekend die
de legering van het kobaltchromium (CoCr)
Het roestvrije staal 316L is het het meest meestal gebruikte materiaal onder de drie materialen. Het titanium heeft een betere verhouding van de gewichtssterkte maar is duurder. CoCr wordt hoofdzakelijk gebruikt voor orthopedische implants. Wij adviseren dat u SS 316L voor prototyping wanneer het verbeteren van het ontwerp gebruikt, en gebruiken dan duurdere materialen wanneer het ontwerp rijper is.
2. Steriliseerbare materialen
Om het even welk opnieuw te gebruiken medisch apparaat dat in contact met bloed of lichaamsvloeistof kan komen moet worden gesteriliseerd. Daarom worden de meeste die medische apparaten in medische faciliteiten worden gebruikt gemaakt van steriliseerbare materialen. Er zijn vele sterilisatiemethodes: het verwarmen (droge hitte of autoclaaf/stoom), druk, chemische producten, straling, enz.
